ESCO GPPI Características Clave:
- Garantiza calidad de aire aséptico ISO Class 5 (Grade A).
- Sistema de control avanzado, permite al operador seleccionar en tiempo real, trabajar con presión positiva ó negativa en la cámara, así como seleccionar el patrón de fuljo de aire con circulación de single pass o recirculación de aire.
- Diseño estándar incorpora características de cumplimiento cGMP; con la inclusión opcional de un registrador de gráficos ó una impresora.
- El modelo GPPI satisface los requisitos de integridad de la información para 21 CFR Parte 11.
- Filtros ULPA con sello de gel, U15, para suministro y retorno, con eficiencia de 99.9995% para partículas de 0.3 μm de diámetro promedio de DOP cuando se testea en acuerdo con el estándar MIL-STD-282.
- Sistema Safe Change para filtros y guantes.
- Esco BioVap™: sistema de bio-descontaminación automatizado provee reducción de 6 log en contaminantes viables.
- Certificado CE
Aplicaciones
- Test de Esterilidad
- Procesos Asépticos
- Preparación de recetas en Farmacias y Salud (Quimioterapia/TPN)
- Como una cabina Clase III para Bioseguridad Nivel (BSL) 3 y 4.
- Manipulación de Material Potente a baja escala.
- Procesamiento celular
- Investigación y Desarrollo.
Modelos:
Disponible en Modelos de 2 Guantes, 3 Guantes o 4 Guantes.
Opcionales:
- Pass chamber
- Compatible con cualquier sistema de descontaminación.
- Sistema de Bio-Descontaminacion ESCO BioVap integrado
Monitoreo de Aire para partículas Viables integrado - Muestreo de Aire para partículas No Viables integrado
- Bomba para Test de Esterilidad integrada
- Glove Tester
- Rapid Transfer Port
- Balanza
- Sistema CIP / WIP
- Monitoreo de Temperatura y Humedad
- Monitoreo de H2O2
- Conversor catalítico integrado para sistema de descontaminación con H2O2.
- Compresor integrado para clientes que no cuentan con este servicio en el laboratorio.
- Aplicación de Audit Trail para cumplimiento CFR 21 Parte 11.
Folleto-GPPI.pdf
