Gama de alto rendimiento incomparable
La seguridad del usuario, la calidad del producto y la integridad de los datos son valores fundamentales para nosotros. Las soluciones de lavado y secado para el campo farmacéutico están dirigidas precisamente a la limpieza, desinfección y secado crítico / validado de componentes utilizados en la fabricación de medicamentos: Cristalería; componentes y herramientas de la línea de llenado; tubería; Accesorios TC; cuerpos de válvulas y bombas, carcasas de filtros; reactores y equipo diverso; contenedores a granel, IBCs, cisternas y bines.
El «know-how» de Steelco permite al cliente beneficiarse de soluciones óptimas para sus necesidades individuales, con el fin de realizar una limpieza y validación eficaz y reproducible de los componentes de producción farmacéutica.
Cumplimiento y Guidelines:
La planificación y producción de nuestros sistemas de lavado y secado se basa en normas y directrices reconocidas tanto a nivel mundial como en el país de instalación final: GAMP – cGMP – A.S.M.E. – MCA – Línea de base ISPE – FDA – 21CFR parte 11 – ISO 9001
Sistema de control y arquitectura integrada
Sistemas de control fáciles de usar desarrollados de acuerdo con el último GAMP y diseño disponible para 21 CFR Parte 11, obtenidos de los mejores proveedores disponibles, evitando la electrónica personalizada.